Strumenti · Aggiornato luglio 2026
Il manuale regge il Regolamento Macchine?
Diciotto controlli ricavati dal Regolamento (UE) 2023/1230, che dal 14 gennaio 2027 sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Le risposte restano nel browser e si ritrovano alla prossima visita.
Dal 14 gennaio 2027 le istruzioni per l’uso non sono un allegato della dichiarazione di conformità: ne sono parte integrante ai sensi dei requisiti essenziali dell’Allegato III. Senza istruzioni conformi non c’è dichiarazione valida, e senza dichiarazione non c’è marcatura CE.
Questa lista mette in fila i controlli che il regolamento impone al manuale, uno per riga, con il riferimento accanto. Serve a vedere dove il testo attuale non copre un requisito: la valutazione di conformità resta un atto del fabbricante, e chi firma è una persona.
Strumento informativo, non un parere legale né una valutazione di conformità. I riferimenti sono quelli citati voce per voce; il testo che vale è quello ufficiale.
Contenuto delle istruzioni
Allegato III, punto 1.7.4 (1.7.4.1 e 1.7.4.2)
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Il contenuto minimo delle istruzioni è fissato dall’Allegato III, punto 1.7.4: l’identificazione del fabbricante ne è la prima voce.
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Allegato III, punto 1.7.4: descrizione e uso previsto delimitano ciò per cui la macchina è stata valutata.
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L’Allegato III, punto 1.7.4 chiede gli usi impropri ragionevolmente prevedibili accanto all’uso previsto.
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Sono le fasi elencate dall’Allegato III, punto 1.7.4: un manuale che copre l’uso ma non la manutenzione resta incompleto.
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Allegato III, punto 1.7.4: i rischi che restano dopo le misure di protezione vanno comunicati a chi la macchina la usa.
Lingua, formato e disponibilità
Art. 10, § 7
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L’art. 10, § 7 lega la lingua allo Stato membro d’uso e alla comprensibilità per chi la macchina la usa, non alla lingua del fabbricante.
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È la condizione che l’art. 10, § 7 pone al formato esclusivamente digitale.
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L’art. 10, § 7 mantiene l’obbligo anche in caso di cessazione dell’attività: è una continuità documentale da progettare prima.
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Art. 10, § 7: la richiesta si fa al momento dell’acquisto, la consegna avviene entro un mese e senza costi.
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Art. 10, § 7: per i non professionali il solo digitale non è ammesso per le informazioni di sicurezza.
Software di comando, cybersecurity, logiche auto-evolutive
Allegato III, punti 1.1.9 e 1.2.1
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Allegato III, punto 1.1.9, protezione dalla corruzione: un requisito che nella Direttiva 2006/42/CE non esisteva.
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Allegato III, punto 1.1.9: la protezione copre le alterazioni non volute e quelle deliberate.
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Allegato III, punto 1.2.1: la sicurezza dei sistemi di comando comprende gli attacchi, non solo i guasti.
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Allegato III, punto 1.2.1 per i requisiti aggiuntivi. L’Allegato I, Sezione A del Regolamento (UE) 2024/1689 elenca il 2023/1230 fra le normative di armonizzazione: da lì discende la classificazione ad alto rischio.
Filiera e circolazione del documento
Artt. 11, 13, 15 e 16
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L’art. 11 disciplina i fabbricanti di quasi-macchine e le relative istruzioni di assemblaggio.
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Art. 13: se anche uno solo di questi elementi manca, l’importatore non può immettere il prodotto sul mercato dell’Unione.
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Artt. 15 e 16: la responsabilità sul manuale non si esaurisce nel fabbricante.
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Il manuale contiene know-how. La tutela come segreto commerciale (D.Lgs. 63/2018, artt. 98-99 del Codice della Proprietà Industriale) richiede misure ragionevolmente adeguate a mantenerlo segreto.
A che punto siete
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Il primo passo
Operativi dalla prima settimana.
Un caso d’uso reale, sui vostri dati, in produzione. Poi si cresce, settimana dopo settimana.
Si parte da una sessione con un nostro esperto di engagement. I dati restano vostri, sempre.